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孕婦用藥安全分5級
記者黃靜宜/專題報導】
和信治癌中心醫院藥劑科主任陳昭姿指出,對於懷孕用藥安全,美國食品藥物管理局已將各種藥物分為A、B、C、D、X等五級,這也是醫師給予孕婦建議的主要參考。由於藥物種類繁多,無法一一羅列,民眾有疑問還是應該請教醫師或藥師,再配合自身條件做出最好的決定。
陳昭姿和衛生署台南醫院婦產科主任吳宗城說明這五等級藥物的分類方式:
A級:沒有致畸形之慮,為安全的藥物,在人體已做過對照組研究,這類藥物對胎兒傷害的可能性最微小。維他命即屬此類。這類藥物不多,因為很少研究會在孕婦身上做實驗。
B級:動物實驗顯示對胎兒沒有危險性,但未對孕婦做過對照組研究。另外,動物實驗顯示對胎兒有不良影響,但對孕婦所做的對照組研究中,無法證實此類藥物對胎兒有害。許多常用藥物即屬此類,例如乙醯胺酚(普拿疼成分)。
C級:動物試驗顯示對胎兒有不良影響,但沒有對孕婦做過對照組研究。有些藥物尚未做過動物試驗及人體試驗。屬於此一等級的藥物,只能以經驗判斷對胎兒的潛在利益大於潛在的危險性的前提下使用。某些抗精神症狀藥物如Lorazepam、Haloperidol,在使用上就要小心諮詢。
D級:有足夠的證據顯示對胎兒有危險性,但評估此類藥物對孕婦有益,則可不論其胎兒危險性。例如抗癲癇藥物Carbamazepine及Phenytoin。
X級:動物或人體試驗均顯示會造成胎兒異常,對胎兒有危險性,這類藥物對孕婦是絕對禁忌。如治療青春痘藥物A酸(Isotretinoin)、沙利竇邁、降膽固醇藥物等。
台北市立聯合醫院婦幼院區婦產科醫師林陳立說,A、B兩級藥物大致安全,比較困擾的是C級藥物,因為人體試驗證據不足,醫師通常較難對孕婦提出具體建議,要視孕婦願意承受的風險而定。陳昭姿說,國內兩種合法減肥藥物,羅氏鮮為B級,諾美婷為C級,有意懷孕或未避孕的女性,用減肥藥前最好還是諮詢醫師或藥師是否適合。
【2005/05/22 民生報】 ~~~~~~~~~~~~~~~~ 有BABY的孕婦~千萬別亂吃藥和亂塗抹東西喔! 不然可能會危害到肚子裡的小BABY喔!
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