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孕妇用药安全分5级
记者黄静宜/专题报导】
和信治癌中心医院药剂科主任陈昭姿指出,对于怀孕用药安全,美国食品药物管理局已将各种药物分为A、B、C、D、X等五级,这也是医师给予孕妇建议的主要参考。由于药物种类繁多,无法一一罗列,民众有疑问还是应该请教医师或药师,再配合自身条件做出最好的决定。
陈昭姿和卫生署台南医院妇产科主任吴宗城说明这五等级药物的分类方式:
A级:没有致畸形之虑,为安全的药物,在人体已做过对照组研究,这类药物对胎儿伤害的可能性最微小。维他命即属此类。这类药物不多,因为很少研究会在孕妇身上做实验。
B级:动物实验显示对胎儿没有危险性,但未对孕妇做过对照组研究。另外,动物实验显示对胎儿有不良影响,但对孕妇所做的对照组研究中,无法证实此类药物对胎儿有害。许多常用药物即属此类,例如乙醯胺酚(普拿疼成分)。
C级:动物试验显示对胎儿有不良影响,但没有对孕妇做过对照组研究。有些药物尚未做过动物试验及人体试验。属于此一等级的药物,只能以经验判断对胎儿的潜在利益大于潜在的危险性的前提下使用。某些抗精神症状药物如Lorazepam、Haloperidol,在使用上就要小心谘询。
D级:有足够的证据显示对胎儿有危险性,但评估此类药物对孕妇有益,则可不论其胎儿危险性。例如抗癫痫药物Carbamazepine及Phenytoin。
X级:动物或人体试验均显示会造成胎儿异常,对胎儿有危险性,这类药物对孕妇是绝对禁忌。如治疗青春痘药物A酸(Isotretinoin)、沙利窦迈、降胆固醇药物等。
台北市立联合医院妇幼院区妇产科医师林陈立说,A、B两级药物大致安全,比较困扰的是C级药物,因为人体试验证据不足,医师通常较难对孕妇提出具体建议,要视孕妇愿意承受的风险而定。陈昭姿说,国内两种合法减肥药物,罗氏鲜为B级,诺美婷为C级,有意怀孕或未避孕的女性,用减肥药前最好还是谘询医师或药师是否适合。
【2005/05/22 民生报】 ~~~~~~~~~~~~~~~~ 有BABY的孕妇~千万别乱吃药和乱涂抹东西喔! 不然可能会危害到肚子里的小BABY喔!
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