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2003年9月3日14:30 　 [ 郭亦乐 谢思佳 李枝桂 ] 来源：[ 南方日报 ]

非典让世界了解中药 中医药迎来冲击FDA良机

    广州白云山中药厂厂长李楚源将应美国ＦＤＡ邀请，出席在华盛顿举办的中药指纹图谱研究专项研讨会。这是美国ＦＤＡ在对认证标准作出修订前夕主动邀请中国的中药企业前去研讨，此举有着非常深刻的含义。

　　据了解，到目前为止，中国还没有一种中药能通过ＦＤＡ认证，现在欧美市场上的中药都是以食品或食品添加剂的身份进入的，但这块肥沃的市场一直令中国企业神往不已。

　　非典让中医、中药进一步为世界所熟知，特别是国家药监局公布了有8种中成药确定对治疗ＳＡＲＳ有效后，包括美国等医药主流国家也对中医、中药投以相当的关注，并表现出强烈的兴趣。美国ＦＤＡ每十年会对市场认证标准作修改，今年十月刚好又是一个修订期，正是在这一背景下，美国ＦＤＡ主动向国家食品药品监督管理局发出邀请，共同举办中药现代化技术研讨会，会议的焦点问题是怎样利用指纹图谱技术控制中成药的产品质量。此举被国内医药界人士认为是中药冲击ＦＤＡ的绝对利好消息。

　　中药指纹图谱则是沟通中西方观念的一个突破口。看似深奥的中药指纹图谱是指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特性的共有峰的图谱，藉以辨别真伪、评价原料药材、半成品以及成品的质量的均一性和稳定性。这种评价方法符合西方国家对药品成份要有量化认定的固有观念，有助于解决中药的检测标准问题。国家药典委主任钱忠直表示，指纹图谱是目前惟一获得国际认可的中药质量控制技术指标，几乎已成为我国中药产品进入国际市场必备的「国际护照」。

　　就在上个月，广东另一家中药生产企业香雪公司研发的指纹图谱质控技术也已正式通过有关部门鉴定，该公司以抗病毒口服液和藏青果喉片两项产品为突破口，加快中药进入国际市场的步伐。