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未实施药厂GMP认证 港制中药十月起禁输台
来源: http://tw.news.yahoo.com/article...8/5/4lwa.html

台湾实施「药品优良制造标准(GMP)」制度多年,目前中、西药厂都已完成认证,不过香港由于未实施GMP制度,行政院卫生署今天表示,十月一日起将禁止未获认证的港制中药进口台湾,包括民众熟悉的「保济丸」、「保心安油」都将被撤除输入许可证,十月起在台湾市场绝迹。

将遭撤除许可证的十种香港中成药,包括:「保济丸」、「保心安油」、「保心安膏」、「齐天寿长白山人参川贝枇杷膏」、「齐天寿复方川贝枇杷膏」、「克敏(黄连解毒丸)」、「流行堂救肝胶囊」、「香港东方加味化痰清肺膏」、「东方罗汉果川贝枇杷膏」及「东方人参川贝枇杷膏」。


卫生署中医药委员会主任委员林宜信说,为确保药品安全、有效及品质均一,台湾早在一九八二年就公告推动GMP制度,中药厂在去年九月底全数完成认证。香港由于未实施药厂GMP制度,卫生署因此给予一年缓冲期,要求进口药厂须在今年九月三十日前提出认证,不过迄今没有一家香港药厂依规定提出申请。

由于没有药厂GMP认证,林宜信强调,十月一日起,来自香港的药品都一律不准再进口;已经进口的港制中药产品则可以继续贩售至有效期限为止。

林宜信说,香港药厂仍可直接委托台湾合格GMP药厂代为生产制造,或在香港实施中药厂GMP认证,并符合台湾标准后,再度申请输入许可证;只要通过认证,便可恢复在台贩售。

卫生署同时呼吁,在未取得合法认证前,各销售管道业者,千万不要贩售相关产品,否则将一律以非法贩售伪药或禁药论处,将可处七年以下有期徒刑,得并科新台币五百万元以下罚金;民众出国旅游时,也不要自行购买服用。


献花 x0 回到顶端 [楼 主] From:台湾台湾索尼 | Posted:2006-09-28 13:06 |

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