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[疾病] B肝患者的福音
在台湾,一项对709名B型肝炎病患所做的研究显示,一天服用一次0.5毫克Entecavir的病患,有72%于48周后肝脏组织学上有改善;而服用葛兰素拉美芙锭100毫克的患者,只有62%有改善。数据显示B肝病患使用抗病毒药Entecavir能大幅降低B型肝炎的病毒量。
参与这项研究的主要研究主持人、国立成功大学医学院张定宗教授表示:「治疗慢性B肝病患的主要目标,就是要防止肝脏病变的进一步发展。根据第三期临床试验Entecavir的数据显示,B肝病患在接受Entecavir后,统计上明显较使用拉美芙锭,更能改善肝脏组织学的变化,并抑制病毒。」
必治妥施贵宝公司表示,Entecavir目前正在第三期临床试验阶段,为研发中的口服B肝药。美国食品药物管理局(FDA)同意优先审查Entecavir申请(NDA),并已于九月下旬向欧洲医药评估局(European Medicines Evaluation Agency)提出上市申请并获同意审核。提交的申请尚包括Entecavir于五大洲一千六百多名病患第三期临床实验数据。
在香港,另一项针对638名B肝病患所做的研究显示,Entecavir组病患服药48周后,70%的慢性B型肝炎患者的肝脏组织学上状况大有改善,拉美芙锭组的效果为61%。此外,Entecavir组有91%患者体内的B肝病毒数少到难以测出,拉美芙锭则为73﹪。研究主持人、香港大学医学院肠胃肝脏科主任黎青龙教授表示:「慢性B肝病患使用Entecavir后,改善肝脏组织学的变化及抑制病毒的比例较拉美芙锭为高。」
在菲律宾,一项针对286名对拉美芙锭无反应的慢性B肝病患研究显示,经过48周治疗后,转服用Entecavir的病患,其肝脏组织学的改善情况与抑制病毒的表现,优于持续服用拉美芙锭者。研究主持人、菲律宾马尼拉圣汤玛斯大学肠胃科主任荷西索亚诺说:「建议那些对拉美芙锭产生抗药性的慢性B肝病患,使用Entecavir比持续服用拉美芙锭更有效。」
必治妥施贵宝公司表示,Entecavir目前正在第三期临床实验阶段,为研发中的口服B肝药。美国食品药物管理局(FDA)同意优先审查Entecavir申请(NDA),并已于九月下旬向欧洲医药评估局(European Medicines Evaluation Agency)提出上市申请并获同意审核。提交的申请尚包括Entecavir于五大洲一千六百多名病患第三阶段临床实验数据。
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